第三屆藥品安全合作聯盟聯席會議暨細胞治療安全論壇成功舉辦
欄目:行業資訊 發布時間:2020-01-04

 

日前,由中國醫藥生物技術協會主辦,藥品安全合作聯盟支持,北京佑仁生物科技集團有限公司協辦的“細胞治療安全論壇”在天津成功召開,會議聚焦細胞治療產品GMP、標準、細胞庫安全、干細胞治療安全、免疫細胞治療安全,100余位來自全國各地的細胞治療相關專家、企業代表參與會議,共同探討。

本次會議由天津醫科大學附屬腫瘤醫院教授李慧主持,中國醫藥生物技術協會駐會副理事長、藥品安全合作聯盟理事長李少麗等領導,中國醫學科學院教授張叔人出席。

原國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司張愛萍教授就《細胞治療產品CMP執行的考慮》做了專題報告,系統的介紹了國家藥監局正在研究的細胞治療產品GMP執行相關辦法。同時呼吁與會專家、企業代表積極提出建議與意見,共同完善細胞治療產品GMP的執行辦法。中國醫藥生物技術協會標準工作委員會主任委員、原國家食品藥品監督管理總局科技與標準司副司長顏敏就《我國的標準體系和團體標準制定原則》做了專題報告,系統介紹了國家對于細胞治療產業相關標準的體系改革,聚焦新技術、新產業、新業態和新模式,填補標準空白;闡述了標準對于現階段細胞治療相關企業的意義和現實作用,介紹了參與相關標準制定的路徑及需要注意的問題,并鼓勵參會企業積極參與到團體標準的制定中來,同時在企業現狀的基礎上制定企業標準。最后以“二十一世紀是細胞治療的時代”鼓勵企業積極發展。

湖南源品細胞生物科技有限公司王健博士,軍事醫學科學院王立生教授,天津醫科大學腫瘤醫院任秀寶教授分別就“干細胞制劑制備質量控制關鍵點及辦法”,“干細胞與基因治療的生物安全”,“免疫細胞治療毒副作用”做了專題報告,三位專家的報告結合實際案例分別闡述了細胞治療產品在生產、研發、臨床研究各個方面的安全問題及解決思路。(摘自《中國醫藥生物技術協會 》)

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