2020年中國醫藥產業前瞻
欄目:行業資訊 發布時間:2020-02-24

2020,帶量采購全國執行;2020,重點藥品監控機制全面建立;2020,DRG在30個試點城市模擬運行;2020,2019版《醫保目錄》實施,省級醫保目錄縮編三年過渡期開始;在以帶量購為突破口的新醫改形勢下,中國醫藥產業的增長模式將由公關、銷售驅動型變為成本、技術驅動型,并形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的藥品生產、流通格局。

一、顛覆

1、4+7

先期試行的4+7和4+7擴圍分別將藥價平均降低了52%和25%,最小規格的最低價也由以“角”為單位下降到以“分”為單位。但即使愿意承受降價,也必將有相當一部分過評企業無緣中選,因盡管第二批帶量采購已放寬到最多可6家同時中標,但如阿莫西林等的過評企業數已遠超6家。

作為參與帶量采購的前提,必須先做一致性評價,而做一致性評價要付出巨額費用。據統計,自2018年1月2日至2019年10月23日,共披露65個品種(不含視同通過)一致性評價的費用支出情況,最低154萬元、最高達2011.09萬元。

鑒于做一致性評價要付出巨額費用,過評后還要再經4+7殺價,且還不能確保中選,所以,一致性評價申請數量由4+7開標之前的2019年1月達到高峰時的207個,驟降到2月份的73個,而現在已由為獲利轉為兼顧獲利和生存的雙重考量。

2、重點監控

據統計,截止2019年12月29日,已有22省、16市、11家醫院公開了重點監控藥品目錄,涉及203個品種。4+7影響的是化藥制劑,重點監控沖擊的多是不做一致性評價也不參與4+7的中藥和生化藥,對本土藥企將是雙重打擊,因外企沒有中藥和生化藥。

3、DRG

在DRG預付費的前提下,醫院和醫生出于不要透支的底限,大處方、不必要的檢查和性價比不高的藥品將被限制,合理用藥水平將大幅提升,DRG可謂擴展版的重點監控。

據IQVIA統計(≥100張病床的醫院),在能口服就不注射、地方版輔助用藥目錄和限抗的大背景下,自2015年至2019年連續5年的第二季度比較,中藥(主要是中藥注射劑)、大輸液、輔助用藥和抗生素分別下降了3.9%、1.3%、4.9%、1.1%,而治療性用藥卻上升了11.1%,騰籠換鳥效果明顯。

在4+7、重點監控和DRG等政策的疊加影響以及印度藥企的虎視眈眈下,仿制藥企業的高利潤率時代也將成為歷史,而是與國際接軌,進入靠規模、成本制勝的低利潤率時代。

二、重構

1、以大型企業為主體

沒有通過一致性評價的企業自然也就不能算是藥廠了,而面對一致性評價的巨額支出、4+7降價環境,相對于10多萬個化藥批文而言,能過評的將是少數。所以相應的集中度也將大幅提高,從而實現官方“加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的藥品生產、流通格局”的目標。

2、專業分工(MAH)

新版《藥品管理法》引入藥品上市持有人制度(MAH),實現了藥品所有權與生產的分離,為醫藥產業的專業分工提供了法律保障,也避免了不必要的重復產能的建設。擁有研、產、銷全部功能的全能藥廠只能是少數大型企業集團,中小企業只有聚焦細分領域做精做強才有出路,藥品研發、生產、營銷各環節也將分別以CRO、C(D)MO、CSO的專業分工形式出現。近幾年我國的CRO和C(D)MO始終以20%左右的速度增長,CRO和C(D)MO在全球的占比將由2013年的11.6%、6.9%上升到2021年的26.8%和10%。

3、優化產品結構

(1)創新。自從2015年國務院發布44號文以來,我國開啟了醫藥創新向世界接軌的大幕,尤其加入ICH、新的《藥品管理法》頒布、2019版醫保目錄的調整和科創板的設立,都為我國的醫藥創新創造了前所未有的大好環境。

據權威的GEN網站統計,以今年10月30日收市市值計,全球生物技術市值TOP25企業中國就占了5席。

(2)仿制。2020年起,每年年底前發布鼓勵仿制的藥品目錄,《第一批鼓勵仿制藥品目錄》33種已由國家衛健委于2019年10月9日發布。隨著創新環境的不斷完善和帶量采購的全面推廣,創新藥和仿制藥的占比將分別由2010年的5%、0%上升到2030年的45%和25%,而其他非治療性藥品的占比將大幅下降,我國的用藥結構將大幅優化。而原料制劑一體化的企業更具競爭優勢。

三、展望

自2013年開始,中國醫藥市場規模已連續6年躋身全球第二,已由2004年的3300億元猛增到2017年的29826億元,且隨著老齡化的加劇和人民健康意識的提高,規模還在繼續擴大。2019年1-10月,中國醫藥工業營收增速達9.2%,仍比全國GDP增速6.1%高出50%還多,中國的醫藥市場規模已令眾多跨國藥企垂涎并戰略加持了對中國的重視,作為近水樓臺的中國本土藥企,經過結構優化、轉型升級之后將贏得更多發展先機。

以全球新的創新藥和能替代原研的仿制藥的用藥結構、以大型骨干企業為主體的中國藥品生產、流通格局將被重構。大幅提高藥物可及性,為決勝全面建成小康社會做出特殊貢獻。 (張自然)


天津快乐10分走势基本