省藥監局王新建處長到齊都藥業調研
欄目:重要新聞 發布時間:2020-03-19

3月18日,山東省藥品監督管理局藥品生產監督管理處處長王新建,在區域檢查第三分局調研員王斌、科長董繼紅陪同下,到齊都藥業就藥品生產質量管理和疫情防控類產品生產情況進行調研,公司領導鄭家晴、張建禮、董旭、齊麟、王朋陪同。

王新建一行到齊都藥業研究院和PP安瓿水針劑車間參觀考察,并與企業有關領導和技術人員進行座談交流。他對企業在疫情防控、復工復產及馳援防疫一線所做的工作表示贊許,對企業近幾年來大力引進國際先進制藥裝備、建設智慧化生產車間、企業狠抓藥品生產質量管理的做法給予高度評價。他指出,齊都藥業作為省內國內規模較大的注射劑生產企業,風險大、責任大、壓力大,企業務必夯實基礎管理,確保產品質量。他對企業生產質量管理提出四方面希望和要求:一是及時深入研究藥品法規。近幾年來,國家局和省局涉及醫藥改革和監管的法規文件密集出臺,企業應該組織專門人員,進行系統研究解讀,指導生產科研實踐。二是積極主動落實主體責任。要堅持全生命周期全鏈條把控產品質量風險,重心下移、層層把關、長期堅持,切實筑牢質量大堤。三是高度重視藥品不良反應。建議對重點產品不良反應情況進行長期追蹤、專題研究、總結規律、指導實踐,不斷提高企業不良反應監測和評價研究水平,更好支持指導臨床一線安全用藥合理用藥。四是持續抓好疫情防控工作。在繼續抓好疫情防控各項工作基礎上,科學計劃、合理組織、保證質量,滿足疫情相關藥品當地應急使用和外地疫情防控需求。

鄭家晴向王新建一行介紹了生產質量管理、科研開發、項目建設相關情況,和疫情防控、抗疫相關產品生產、復工復產情況。他表示,齊都藥業作為全國疫情防控重點保障企業、省級戰略物資儲備企業,在認真抓好疫情防控各項措施落實基礎上,將繼續加強疫情防控相關產品的生產組織和質量管理,確保及時供應,履行社會責任,展示企業擔當,通過這次新冠疫情重大突發事件的洗禮和考驗,推動企業生存能力和運營質量的進一步提升。(董旭)

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